Додаткові послуги
якщо Ви хочете весь пакет послуг або лише окремі елементи - звертайтесь у будь-який час
Додаткові послуги
супровід та консультаційна підтримка системи фармаконагляду «під ключ»;
супровід та консультаційна підтримка Вашої системи фармаконагляду (після попереднього аналізу та адаптації за потреби);
надання контактної особи з фармаконагляду в Україні;
ведення повної системи фармаконагляду замовника або окремих її елементів:
○ збір, обробка, аналіз повідомлень про побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарських засобів
○ ведення бази даних
○ виявлення та управління сигналами щодо безпеки лікарських засобів
○ підготовка періодично оновлюваних звітів — ПООБ (PSUR)
○ підготовка Плану управління ризиками (RMP)
○ підготовка Доповнення до клінічного огляду (АСО)
○ підготовка інструкцій для медичного застосування лікарських засобівведення та підтримання в актуальному стані Майстер-файлу системи фармаконагляду;
розробка, моніторинг і оцінка основних показників ефективності та результативності системи якості фармаконагляду;
відстеження рекомендацій «строгих» регуляторних органів у разі змін профілю безпеки лікарських засобів (за діючою речовиною).