• Home
  • Додаткові послуги

Додаткові послуги

Додаткові послуги

якщо Ви хочете весь пакет послуг або лише окремі елементи - звертайтесь у будь-який час

Додаткові послуги

  • супровід та консультаційна підтримка системи фармаконагляду «під ключ»;

  • супровід та консультаційна підтримка Вашої системи фармаконагляду (після попереднього аналізу та адаптації за потреби);

  • надання контактної особи з фармаконагляду в Україні;

  • ведення повної системи фармаконагляду замовника або окремих її елементів:
    ○ збір, обробка, аналіз повідомлень про побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарських засобів
    ○ ведення бази даних
    ○ виявлення та управління сигналами щодо безпеки лікарських засобів
    ○ підготовка періодично оновлюваних звітів — ПООБ (PSUR)
    ○ підготовка Плану управління ризиками (RMP)
    ○ підготовка Доповнення до клінічного огляду (АСО)
    ○ підготовка інструкцій для медичного застосування лікарських засобів

  • ведення та підтримання в актуальному стані Майстер-файлу системи фармаконагляду;

  • розробка, моніторинг і оцінка основних показників ефективності та результативності системи якості фармаконагляду;

  • відстеження рекомендацій «строгих» регуляторних органів у разі змін профілю безпеки лікарських засобів (за діючою речовиною).